医药许可交易的促成之道:尽调和合规篇

医药许可交易(Licensing-In/Out)已日益成为生命科技企业充实研发产品管线或进行产品商业化的重要途径和手段。下文为您全面解析,专为生命科学企业打造的Venue®虚拟数据库如何针对信息安全性、权限管理及部门间协调等尽职调查痛点,为医药许可交易推进按下“加速键”。

医药许可交易

已成生科企业发展重要手段

医药许可交易已日益成为生命科技企业充实研发产品管线或进行产品商业化的重要途径和手段。各大生命科技企业纷纷建立了自己的商业发展部门以在市场上寻找合适的标的产品或合作方。

据国内权威医药媒体《丁香园》统计,2016年至2021年中国医药许可交易数和金额均实现持续上升并于2021年达到顶峰,交易数量累计达356起,交易总额录得335亿美元。但受疫情影响,2022年数据有所回落(交易数量:291起;交易总额:199亿美元)。在摆脱疫情影响后,医药许可交易在2023年预计将延续疫情前的上升趋势。

在医药许可交易市场火热的同时,交易双方也正面临着越来越大的竞争压力,达成许可交易的难度亦随之增加。一方面,市场上优质的标的愈发稀缺;而另一方面许可方对交易的条款和条件要求也日趋严苛。这让交易双方的配对机会变得愈发珍贵,也意味着双方应在交易尽职调查阶段更加积极配合,以减少导致该阶段推进不顺及交易流产的各类不利因素。

医药许可交易

尽职调查中的痛点

医药许可交易通常具备金额大、流程长、监管严等特点,这让生命科学企业在进行许可交易时可能面临诸多的风险和不确定性。针对这类交易的尽职调查通常难逃三大痛点和挑战:

1
如何确保信息分享过程中敏感数据及知识产权的安全性?

医药许可交易的尽职调查中通常涉及大量的敏感数据,包括各类临床试验中患者个人可识别信息(PII)以及个人医疗信息(PHI)同时,如医药配方、研究方法、设备设计制造工艺等商业秘密及知识产权也是交易中需要格外重视保护的信息。这些信息和数据的泄露不止会对商业利益造成重大损害,还可能导致来自监管部门的不满和罚款。传统的文档共享方式在安全性保障方面具备巨大的缺陷——信息分享方无法有效保证传输过程中信息不被泄露,也无法追溯信息接收方是否对这些信息进行未授权的留存、再分享和处理。

2
如何在多方分享过程中进行高效的权限管理?

医药许可交易的尽职调查流程通常有多方参与,包括许可和被许可双方,以及他们各自的专业顾问(如律师)。交易参与各方根据交易的不同角色、不同阶段,应该获得不同的授权,以访问不同敏感等级和不同类别的信息。传统的数据分享方式(如邮件或一般的虚拟数据室)难以让使用者高效、灵活地统一管理各方的访问权限。

3
如何协调不同部门以加速尽调流程的推进?

医药许可交易的尽职调查过程通常涉及企业内外不同部门的参与(研发、市场、法务合规、财务等)。各部门需要在尽调的不同阶段进场、交接、融入工作流,从而开展和完成工作。传统的电邮或一般型虚拟数据库工具无法针对这种多部门复杂协调提供有力的支持和帮助,从而让交易双方需要在这方面花费大量时间和精力进行协调。

Venue®:专为生命科学企业打造,助推医药许可交易加速
Venue®是为生命科学企业各应用场景需求而专门打造的虚拟数据库解决方案,针对医药许可交易尽职调查中的痛点进行了专门优化,以帮助生命科学企业顺利快速推进交易。领先功能包括:

以业内领先的安全基础架构保障最敏感数据的安全性:SOC 2 Type II审计、ISO20007:2013 认证、多重身份验证(MFA)、单点登录(SSO)、256位加密、可实现全自动敏感数据编校和添加水印。

灵活的权限设置及数据保护功能:可针对不同用户和文档进行分层权限和权限期限设置,满足医药许可交易、研发/生产外包(CRO/CMO)等多种研发语境下的核心知识产权安全及披露合规性及实用性需求。

界面直观、使用方便,初次使用者可快速上手,并集合项目管理、预设工作流及沟通工具,帮助不同部门及组织间进行实时高效的沟通。快捷、安全地跨企业,在法务、监管、研发及销售部门间协同完成文档审阅工作,节省大量管理时间及精力。

成功案例:Venue®助AprilBio达成4.48亿美元全球许可协议
2020年8月至2022年1月期间,韩国生物制药公司AprilBio借助DFIN Venue®虚拟数据库解决方案顺利完成价值4.48亿美元规模的全球授权许可协议,加速其药物开发及公司布局。

>在本次交易过程中,Venue®虚拟数据库AprilBio的生命科学业务开发和许可交易提供了安全高效、量身定制的解决方案。除了帮助业务发展团队便捷地向被许可人披露关键信息,全自动敏感数据编校和水印、用户访问期限设置、高级报告功能等专业功能更为交易双方节省了大量宝贵时间,带来斐然成果

“我们对文档共享解决方案做了详细调查,最终选择了Venue®——其人性化且全面的功能帮助我们签订了卓有成效的许可协议。我可以很自豪地向所有正在或有意向进行许可交易的生物科技公司推荐Venue®虚拟数据库。”

-Jamie Jaeheung Lee
AprilBio首席开发官

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